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  • 2019
    2.14

    國家食品藥品監(jiān)督管理總局 關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告

    國家新出臺施行的醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中，明確規(guī)定了對存儲器械環(huán)境的溫濕度要嚴(yán)格監(jiān)控，以達到器械說明書或者標(biāo)簽標(biāo)示存儲要求，在第四章第二十二條有明確的規(guī)定，如下所示：第二十二條庫房溫度、濕度應(yīng)當(dāng)符合所經(jīng)營醫(yī)療器械說明書或者標(biāo)簽標(biāo)示的要求。對有特殊溫濕度貯存要求的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備有效調(diào)控及監(jiān)測溫濕度的設(shè)備或者儀器。第二十三條批發(fā)需要冷藏、冷凍貯存運輸?shù)尼t(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備：（一）與其經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營品種相適應(yīng)的冷庫；（二）用于冷庫溫度監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)...

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  • 2019
    1.11

    杭州西府科技醫(yī)藥GSP倉庫溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)管理主機使用說明書

    杭州西府科技有限公司新款GSP溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)管理主機*符合國家新頒布的GSP溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)要求，具有市電斷電報警，數(shù)據(jù)超標(biāo)定時短信報警、聲光報警，數(shù)據(jù)恢復(fù)短信提醒，管理主機對每個溫濕度監(jiān)測測點的溫濕度數(shù)據(jù)進行定時保存，在斷電情況下UPS功能自動啟動，自主采集保存數(shù)據(jù)，在上電后可通過公司的溫濕度采集軟件進行數(shù)據(jù)補傳，做到不丟失數(shù)據(jù)醫(yī)藥GSP溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)管理主機杭州西府科技有限公司目錄一、管理主機功能說明二、醫(yī)藥GSP管理主機硬件連接三、管理主機界面顯示介紹四、管理主機遠程升級...

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