眾所周知，制藥工業(yè)離不開(kāi)溫度的使用，只有通過(guò)對(duì)溫度的控制，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)和藥物制造才能在相應(yīng)的溫度下成功。因此，此時(shí)應(yīng)使用冷鏈溫度記錄儀。同時(shí)，倉(cāng)庫(kù)和食品加工廠以及一些冷凍倉(cāng)庫(kù)應(yīng)使用該記錄儀。只有借助于溫度記錄儀，才能使一切事物都有溫度依據(jù)，才能有效地處理和行動(dòng)。

　　

　　隨著社會(huì)的高速發(fā)展和日益增長(zhǎng)的健康需求，現(xiàn)代社會(huì)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的質(zhì)量控制有了更高的要求，實(shí)現(xiàn)藥品冷鏈全程化儲(chǔ)運(yùn)尤為重要。

　　

　　依據(jù)新修訂的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡(jiǎn)稱GSP）的相關(guān)規(guī)范，結(jié)合國(guó)家藥品監(jiān)管的要求和政策，從藥品監(jiān)管的安全性與國(guó)家藥品管理相關(guān)政策及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)順利通過(guò)GSP認(rèn)證等方面考慮，建立一套智能化、可視化、穩(wěn)定可靠的冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)勢(shì)在必行。具體如下：

　　

　　企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)范》的要求，配備相應(yīng)的冷藏、冷凍儲(chǔ)運(yùn)設(shè)施設(shè)備及冷鏈溫度記錄儀，并對(duì)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)管理。

　　

　　1、冷藏車(chē)具有自動(dòng)調(diào)控溫度的功能，其配置符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；冷藏車(chē)廂具有防水、密閉、耐腐蝕等性能，車(chē)廂內(nèi)部留有保證氣流充分循環(huán)的空間。

　　

　　2、冷藏箱、保溫箱具有良好的保溫性能；冷藏箱具有自動(dòng)調(diào)控溫度的功能，保溫箱配備蓄冷劑以及與藥品隔離的裝置。

　　

　　3、冷庫(kù)設(shè)計(jì)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；冷庫(kù)具有自動(dòng)調(diào)控溫濕度的功能，有備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)。

　　

　　4、冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備配置冷鏈溫度記錄儀，可實(shí)時(shí)采集、顯示、記錄、傳送儲(chǔ)存過(guò)程中的溫濕度數(shù)據(jù)和運(yùn)輸過(guò)程中的溫度數(shù)據(jù)，并具有遠(yuǎn)程及就地實(shí)時(shí)報(bào)警功能，可通過(guò)計(jì)算機(jī)讀取和存儲(chǔ)所記錄的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。